成果名称:
连芩珍珠滴丸
项目单位
苏州长征-欣凯制药有限公司
合作单位
天津丹溪国药研究所,
项目负责人
孔伶俐
所属技术领域
生物与医药
技术水平
国内领先
目前所处阶段
成熟应用阶段
项目总规模或
评估价值(万元)
250.00
知识产权情况
发明专利
项目简介
本品由连翘、黄芩、珍珠层粉、人工牛黄等组成。连翘、黄芩苦寒,清热泻火,共为君药;珍珠层粉、人工牛黄、栀子、青黛、煅石膏助君药泻火之力,补祛腐生肌之功;以甘草和之,且缓急止痛,冰片与薄荷相伍为用,共奏清热泻火,去腐生肌,消肿止痛之功。治疗口疮,药精效著,起效迅捷。本品采用先进的提取工艺,制成先进的滴丸剂型。滴丸直接敷于溃疡患处,以外治,滴丸迅速在口腔内溶散,被口腔粘膜吸收,迅速到达体内,以内治,外治内治并用,标本兼治。连芩珍珠滴丸在同类治疗复发性口腔溃疡的药品中属于首创。它优于同类口服药品,起效快,优于同类外用药品给药方便,剂量准确。本品生产工艺简单,节能减排,并制定了可控的质量标准,质量稳定。动物实验表明:本品具有明显的抗炎、镇痛、增强免疫、促进溃疡愈合的作用,无刺激性、过敏性和毒性反应。根据SFDA新药临床批件的要求进行了445例临床观察,总有效率95.5%,愈显率81.3%,平均起效时间为5分钟,最短3分钟,大多在3天内痊愈。临床观察期间未发现任何不良反应。
临床医生与患者普遍认为本品疗效好,无毒副作用,使用方便,成本低廉,值得推广。复发性口腔溃疡年发病率在30%左右,有的人反复发作多次,市场空间大,应用前景良好,会取得很好的社会与经济效益。
新药证书(证书编号:国药证字Z20090054)。发明专利(证书号:第223135号)
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